O armazenamento de longo prazo parece ser a parte mais simples da biostase. Depois de o paciente atingir a temperatura criogénica, os processos biológicos imediatos abrandam drasticamente.

A tarefa que resta é mais delimitada, mas prolonga-se por muito mais tempo: evitar o reaquecimento, preservar a identidade e os registos, assegurar o financiamento e garantir que a instituição responsável se mantém fiel à sua missão durante um período indeterminado.

Um sistema de armazenamento credível precisa, por isso, de mais do que um recipiente frio. Precisa de uma instalação, de procedimentos operacionais, de capital, de mecanismos de governação e de capacidade para resistir a mudanças de pessoal e de entidades gestoras.

The European Biostasis Foundation facility in Rafz, Switzerland.
A instalação da EBF em Rafz reúne armazenamento de pacientes, área médica, imagiologia e infraestrutura de investigação.

A instalação é propriedade da European Biostasis Foundation

Tomorrow.bio não é proprietária do local onde os seus pacientes são armazenados.

A European Biostasis Foundation, ou EBF, é uma fundação suíça sem fins lucrativos com sede em Rafz, no cantão de Zurique.

A EBF é proprietária da instalação e responsável pela sua operação. É também proprietária do edifício e do terreno, evitando assim a dependência de um senhorio comercial.

O edifício ficou concluído em março de 2022. Inclui uma garagem para a ambulância, área médica, laboratório, infraestrutura de imagiologia, escritórios e uma grande sala de armazenamento.

De acordo com o organigrama publicado por Tomorrow.bio, os pacientes são mantidos numa área subterrânea de betão armado da instalação.estrutura organizacional publicada.

A EBF não se limita a prestar serviços de armazenamento. O seu objeto estatutário inclui investigação em biostase, desenvolvimento, aplicação, formação, armazenamento de tecidos e órgãos, engenharia molecular e tecnologia de reparação celular.

Três organizações, três tipos de risco distintos

O sistema separa a atividade rápida, comercial e adaptável da criopreservação da função mais duradoura de custódia e armazenamento dos pacientes.

Tomorrow Biostasis GmbH

Tomorrow.bio gere a adesão de membros, a equipa de resposta rápida, a estabilização, a perfusão crioprotetora e o transporte até à Suíça.

É uma empresa operacional alemã. A sua atividade exige pessoal, veículos, equipamento médico e capacidade para adaptar os procedimentos à medida que surgem novos dados científicos.

Patient Care Foundation

A Patient Care Foundation suíça, ou PCF, é a guardiã legal do corpo de cada paciente criopreservado e do capital atribuído aos cuidados contínuos desse paciente.

A PCF contrata a EBF para prestar o serviço de armazenamento. Isto separa os fundos destinados aos pacientes da empresa operacional responsável pelos novos procedimentos.

European Biostasis Foundation

A EBF é proprietária da instalação física, mantém a infraestrutura criogénica, presta o serviço de armazenamento de pacientes e conduz investigação.

Esta separação é importante porque um prestador de serviços pode mudar de proprietário, de estratégia ou de condição comercial sem que isso transfira automaticamente a propriedade da instalação de armazenamento ou o capital destinado aos cuidados dos pacientes.

Reduz o risco de falhas interligadas. Não torna nenhuma instituição imortal.

Porque foi escolhida Rafz

Uma infraestrutura concebida para um horizonte tão longo não deve ser escolhida apenas pela conveniência atual. A escolha do local tem de considerar riscos raros em qualquer ano isolado, mas relevantes ao longo de décadas.

A avaliação da instalação feita pela EBF considerou o acesso, a segurança, a capacidade de expansão, a geologia e a estabilidade a longo prazo.

Rafz situa-se perto da fronteira alemã e tem ligações rodoviárias e ferroviárias. O aeroporto de Zurique fica a aproximadamente 30 a 40 minutos.

Isto é relevante para a chegada dos pacientes e para a realização de obras. Permite também que o pessoal, o equipamento, as empresas de serviços e as entregas de azoto líquido cheguem ao local sem necessidade de infraestrutura de transporte fora do comum.

A EBF relata que o terreno se encontra acima de cursos de água próximos, tem um subsolo de cascalho permeável e águas subterrâneas a várias dezenas de metros de profundidade.

O cantão de Zurique apresenta um risco sísmico comparativamente baixo. A EBF assinala ainda a ausência de uma central nuclear próxima e uma taxa de criminalidade local reduzida.

Estes fatores reduzem riscos específicos. Não produzem um local de risco zero, que não existe.

O que acontece quando um paciente chega a Rafz

A chegada é uma cadeia de custódia, não uma simples entrega.

Num caso planeado padrão, o paciente chega depois de ter recebido crioproteção no terreno e de ter sido transportado em gelo seco. Outras circunstâncias podem exigir um procedimento de preservação diferente.

A identidade, a documentação e o processo do caso têm de permanecer associados ao paciente certo ao longo de todas as transferências.

Na instalação, o paciente é submetido a arrefecimento controlado por computador, desde aproximadamente -80 °C até à temperatura do azoto líquido.

Vários termopares registam as temperaturas no interior do paciente, enquanto o sistema de controlo regula a temperatura do meio envolvente.

O protocolo avança rapidamente até à região de transição vítrea, inclui uma fase de recozimento e desce depois a aproximadamente 1 °C por hora até aos -196 °C.

Depois do arrefecimento, Tomorrow.bio realiza uma TAC padronizada enquanto o paciente permanece submerso em azoto líquido.

A imagem permite estimar a distribuição do crioprotetor e pode revelar gelo, fraturas de grande dimensão, gás e outros achados macroscópicos antes da colocação final.

O registo completo das temperaturas e a imagem passam a integrar a avaliação da qualidade do caso.

Operações na instalação: azoto, monitorização e manutenção

Um recipiente Dewar não pode ser cheio uma única vez e depois deixado sem acompanhamento.

Os operadores têm de acompanhar o nível de azoto, o histórico de reabastecimentos, a temperatura, o estado do recipiente, a posição do paciente e qualquer movimentação relevante para a cadeia de custódia.

Um registo sério deve incluir também alarmes, inspeções, manutenção, calibração de sensores e desvios em relação às condições normais de funcionamento.

O azoto líquido introduz o seu próprio risco laboral. A vaporização desloca o oxigénio, pelo que a ventilação, a monitorização de oxigénio e o acesso controlado são requisitos básicos de segurança em qualquer instalação criogénica com presença de pessoal.

A movimentação dos recipientes Dewar coloca outro desafio de engenharia. Estes recipientes e o respetivo conteúdo são pesados, altos e não foram concebidos para ser movimentados de forma improvisada.

O relatório de atividades de 2024 da EBF documenta um novo sistema de guindaste, a expansão do reabastecimento automático de azoto, recipientes Dewar adicionais e melhorias internas na instalação.

Estas melhorias mostram a realidade do trabalho de armazenamento: a capacidade, a movimentação e o reabastecimento são aperfeiçoados gradualmente, e não resolvidos de uma só vez por um projeto definitivo.

A EBF instalou também um depósito exterior de azoto líquido com 10 000 litros. Este fornece um abastecimento a granel no local para o armazenamento de pacientes e para o reabastecimento regular dos recipientes Dewar.

O enchimento automático permite medir os níveis e adicionar azoto líquido sem esperar por uma ronda de reabastecimento manual.

Reduz a carga de trabalho de rotina e a probabilidade de uma falha numa operação programada se transformar num problema.

A automação cria também componentes que podem falhar: sensores, válvulas, controladores, bombas, alimentação elétrica e software.

Por isso, uma arquitetura adequada mantém inspeções, alarmes e uma alternativa de operação manual. A automação deve reduzir o tempo de resposta, não tornar-se a única forma de reabastecer um recipiente.

A EBF relata publicamente a expansão do seu sistema de reabastecimento automático. As especificações detalhadas de redundância e de alarmes não estão totalmente descritas nas suas páginas públicas.

Esta distinção é importante. Uma melhoria documentada demonstra capacidade, mas não comprova todas as salvaguardas que não são descritas publicamente.

A independência da rede elétrica tem um significado preciso

É comum dizer-se que o armazenamento em azoto líquido não precisa de eletricidade. Do ponto de vista térmico, isto é essencialmente verdade.

Não significa que a instalação não tenha sistemas elétricos ou que as operações possam continuar indefinidamente sem pessoal e sem abastecimentos.

Uma interrupção regional prolongada poderia afetar os alarmes, as comunicações, as entregas, o acesso ou o equipamento usado para transferir azoto.

A afirmação útil é mais restrita: a perda de energia da rede não faz com que os recipientes de armazenamento deixem de arrefecer, como aconteceria com um congelador elétrico.

O inventário de azoto e o tempo de retenção dos recipientes Dewar criam uma janela de resposta. A instituição tem de usar essa janela para restabelecer o funcionamento normal.

A EBF é também uma instalação de investigação

O armazenamento e a investigação decorrem no mesmo local porque a preservação dos pacientes e o aperfeiçoamento dos métodos de preservação estão estreitamente ligados.

Em 2024, a EBF comunicou ter concluído uma TAC de corpo inteiro à temperatura criogénica e ter expandido as capacidades internas de análise.

O relatório de atividades de 2023 documentou apoio à investigação sobre a barreira hematoencefálica, ao armazenamento a temperatura intermédia e ao reaquecimento por ultrassons volumétricos.

A área médica e o laboratório permitem realizar, junto da infraestrutura de armazenamento, o desenvolvimento e a validação de equipamento, bem como o controlo da qualidade dos casos.

Isto não autoriza qualquer experimentação com pacientes. Qualquer recolha de amostras ou intervenção exige o contrato aplicável, o consentimento e os procedimentos de governação correspondentes.

O valor de partilhar o mesmo local está na aprendizagem operacional: as limitações observadas nos casos podem orientar a investigação, e a investigação validada pode, depois, melhorar os procedimentos.

Porque é que a TAC deve estar na instalação de armazenamento

Uma TAC realizada depois do arrefecimento final responde a uma questão diferente da telemetria de perfusão recolhida na ambulância.

A pressão, o caudal e o índice de refração caracterizam o procedimento. A TAC examina a distribuição que resultou no interior do paciente.

Tomorrow.bio padroniza as suas imagens fazendo a TAC a todos os pacientes submersos em azoto líquido a aproximadamente -196 °C.

Manter a temperatura constante elimina uma variável de confusão importante na comparação de densidade entre casos.

Ainda assim, a TAC não permite distinguir membranas celulares nem sinapses. É uma avaliação macroscópica de corpo inteiro que complementa as amostras recolhidas, com consentimento, para microscopia eletrónica.

É por isso que a infraestrutura de imagiologia não é equipamento médico decorativo. Completa parte do ciclo de aprendizagem entre o procedimento e a evidência recolhida.

A arquitetura financeira

A estabilidade física é irrelevante se ninguém puder pagar o azoto, o pessoal, os seguros, a manutenção e a eventual substituição de equipamento.

O modelo da Tomorrow.bio atribui à PCF os fundos destinados aos cuidados do paciente, em vez de depender de pagamentos recorrentes dos familiares pelo armazenamento.

A PCF investe e gere esse capital, e depois contrata e paga à EBF o armazenamento contínuo.

Isto separa as receitas da empresa operacional dos fundos destinados a assegurar os cuidados de pessoas já em criostase.

A lei suíça sobre relatórios financeiros exige que tanto a PCF como a EBF preparem contas anuais. Ambas as fundações publicam essas contas todos os anos.

Isto permite que membros e avaliadores externos acompanhem, ao longo do tempo, os ativos, passivos, rendimentos, despesas e situação financeira declarada por ambas.

O modelo depende dos rendimentos dos investimentos, dos custos e da disciplina institucional durante períodos prolongados. Estes pressupostos exigem uma gestão conservadora e uma revisão periódica.

Nenhuma instituição atual pode provar empiricamente que o seu financiamento sobreviverá durante séculos. Pode, no entanto, tornar explícitos os seus pressupostos e reduzir as vias mais evidentes pelas quais o dinheiro poderia ser desviado.

O que acrescenta o regime suíço das fundações

A EBF foi constituída ao abrigo do artigo 80.º e seguintes do Código Civil suíço.

Os seus estatutos publicados afetam os seus ativos à finalidade sem fins lucrativos e exigem uma gestão prudente e diversificada desses ativos.

Exigem auditores independentes. A direção submete as contas anuais, o relatório de auditoria e o relatório de atividades à autoridade de supervisão suíça.

Se a EBF for dissolvida, os ativos remanescentes têm de passar para uma ou mais organizações suíças isentas de impostos com o mesmo objetivo ou um objetivo muito semelhante.

Os ativos não podem regressar aos fundadores.

O regulamento organizacional da EBF define maiorias de votação, regras sobre conflitos de interesses, competências financeiras, requisitos para as reuniões e deveres de comunicação.

Estas regras dificultam o afastamento da missão da fundação e a apropriação privada de valor. Não conseguem eliminar todos os riscos de governação nem garantir que as pessoas do futuro tomem boas decisões.

O que acontece se Tomorrow.bio deixar de existir

O desaparecimento da empresa operacional teria consequências graves para a resposta rápida e para futuros procedimentos. Não implicaria o desaparecimento do edifício, dos recipientes Dewar ou da fundação EBF.

Os pacientes já existentes são mantidos através da estrutura separada da PCF e da EBF. O seu capital e os contratos de armazenamento não são ativos ordinários da Tomorrow Biostasis GmbH.

A resiliência prática resulta desta separação, e não do pressuposto de que a empresa atual se manterá inalterada para sempre.

O êxito desta estrutura continuaria a exigir que a PCF e a EBF mantivessem pessoal, fornecedores, registos e uma governação competente.

Ver o que acontece se Tomorrow.bio cessar atividade para a análise institucional completa.

O que pode ser verificado hoje

As afirmações sobre séculos não podem ser confirmadas antecipadamente. Já a arquitetura institucional e o funcionamento atual podem ser avaliados.

A EBF publica os seus estatutos, o regulamento organizacional, a estrutura da direção, os relatórios de atividades e os relatórios de auditoria financeira. A PCF também publica as suas contas anuais.

A página da instalação documenta o terreno, a construção, a propriedade e as áreas internas. Os relatórios anuais registam a atividade de armazenamento, as melhorias introduzidas na infraestrutura e a investigação apoiada.

Tomorrow.bio publica o seu organigrama, descrições dos procedimentos e informação selecionada sobre a qualidade dos casos.

Esta evidência não prova uma sobrevivência indefinida. Permite ao leitor distinguir uma instituição em funcionamento, com infraestrutura verificável, de uma promessa sem mecanismos concretos que a sustentem.

A afirmação honesta sobre o longo prazo

A -196 °C, é de esperar que qualquer degradação biológica significativa ocorra de forma extremamente lenta. Isso torna o armazenamento de longa duração fisicamente plausível.

A incerteza mais difícil é institucional: saber se as pessoas, o financiamento, as cadeias de fornecimento e a governação continuarão a proteger esse estado físico.

A EBF procura responder ao problema através de armazenamento criogénico passivo, infraestrutura própria, fundos dos pacientes separados, enquadramento por uma fundação suíça, relatórios públicos e desenvolvimento técnico contínuo.

É uma estrutura séria para uma tarefa pensada para um horizonte muito longo. Não é uma garantia científica de revitalização nem de permanência institucional.

Resumo: O armazenamento de longo prazo combina o arrefecimento passivo em azoto líquido com monitorização, registos, financiamento, governação e pessoal formado. O frio é passivo, mas a instituição em torno dele exige uma gestão contínua.

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